(SeaPRwire) – SHANGHAI, Ngày 13 tháng 3 năm 2025 — BioCity Biopharmaceutics Co., Ltd., một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng họ đã ký kết thỏa thuận hợp tác thử nghiệm lâm sàng với MSD (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA), để đánh giá sự kết hợp giữa BC3195 của BioCity và liệu pháp kháng PD-1 của MSD, KEYTRUDA® (pembrolizumab), trong một thử nghiệm giai đoạn 1/2 toàn cầu ở bệnh nhân mắc các khối u rắn tiến triển cục bộ hoặc di căn.
Theo các điều khoản của thỏa thuận, BioCity sẽ tiến hành một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của BC3195 kết hợp với KEYTRUDA. BioCity và MSD mỗi bên giữ lại tất cả các quyền thương mại đối với các hợp chất tương ứng của họ. Việc tuyển dụng trong nghiên cứu lâm sàng dự kiến vào quý 4 năm 2025.
“Chúng tôi được khuyến khích bởi dữ liệu lâm sàng mà chúng tôi đã thấy cho đến nay đối với BC3195 khi dùng đơn trị liệu, cho thấy hoạt động chống khối u được cải thiện ở bệnh nhân mắc một số bệnh ung thư phổi và ung thư vú không phải tế bào nhỏ. Giờ đây, chúng tôi mong muốn khám phá tiềm năng của BC3195 khi kết hợp với KEYTRUDA thông qua sự hợp tác này, khi chúng tôi tiếp tục thúc đẩy chương trình lâm sàng của mình và tìm cách xác nhận hơn nữa cách tiếp cận phát triển và khám phá thuốc khác biệt của chúng tôi.” Được phát biểu bởi Ivy Wang, Đồng sáng lập và Chủ tịch điều hành của BioCity.
KEYTRUDA® là thương hiệu đã đăng ký của Merck Sharp & Dohme LLC, một công ty con của Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA.
Giới thiệu về BC3195
BC3195 hiện là ADC duy nhất nhắm mục tiêu CDH3 (P-Cadherin) đang được phát triển lâm sàng trên toàn cầu. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, BC3195 liên kết với CDH3 màng với ái lực mạnh và được nội hóa hiệu quả. BC3195 được thiết kế với một liên kết có thể phân cắt và tải trọng (vc-MMAE) đã được xác nhận lâm sàng, cho phép phá hủy các tế bào ung thư được nhắm mục tiêu, cũng như các tế bào xung quanh, được gọi là hiệu ứng người ngoài cuộc. Trong các mô hình động vật, BC3195 đã chứng minh một cấu hình an toàn thuận lợi và hoạt động chống khối u mạnh mẽ với sự ức chế tăng trưởng khối u ≥100% ở một số động vật mang bệnh ung thư đã được thiết lập tốt.
BC3195 hiện đang trải qua quá trình tối ưu hóa liều giai đoạn I và mở rộng liều đồng thời ở Trung Quốc và ở Hoa Kỳ. BC3195 đã chứng minh một cấu hình an toàn có thể kiểm soát và các đặc điểm PK thuận lợi, hoạt động chống khối u đáng kể với PR được xác nhận được quan sát thấy trên nhiều loại khối u.
Giới thiệu về BioCity
Được thành lập vào tháng 12 năm 2017, BioCity là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng cam kết phát triển các liệu pháp mới và có tính khác biệt cao, độc lập về phương thức điều trị cho bệnh ung thư và các rối loạn tự miễn dịch bao gồm bệnh thận mãn tính. BioCity đã thiết lập một danh mục gồm hơn 10 ứng cử viên thuốc sáng tạo, bao gồm các phân tử nhỏ, kháng thể đơn dòng và kháng thể hai đặc hiệu và thuốc kháng thể liên hợp (ADC).
Hiện tại, BioCity có năm tài sản ung thư cốt lõi đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng giai đoạn 1/2, bao gồm ADC nhắm mục tiêu CDH3 đầu tiên trong phân khúc và ADC nhắm mục tiêu GPC3, chất ức chế WEE1 và ATR nhắm mục tiêu vào con đường phản ứng tổn thương DNA (DDR) và một kháng thể đơn dòng nhắm mục tiêu TIM-3 hợp tác với AstraZeneca. Ngoài ra, SC0062 của BioCity, một chất đối kháng ETA có tính chọn lọc cao, đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng giai đoạn 3 đối với bệnh thận IgA và một thử nghiệm đăng ký giai đoạn 3 toàn cầu đang được lên kế hoạch.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập
Hoặc LinkedIn BioCity Biopharma
Liên hệ:
NGUỒN BioCity Biopharma
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.