- Bắt đầu mở rộng nghiên cứu Giai đoạn 1/2 cho IDE397, chất ức chế MAT2A của IDEAYA, kết hợp với Trodelvy®, ADC nhắm mục tiêu Trop-2 của Gilead, trong ung thư biểu mô đường tiết niệu có MTAP-deletion dựa trên dữ liệu an toàn và hiệu quả lâm sàng sơ bộ
- Tỷ lệ MTAP-deletion trong ung thư biểu mô đường tiết niệu ước tính khoảng 26%
(SeaPRwire) – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Ngày 10 tháng 4 năm 2025 — IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq:IDYA), một công ty ung thư học y học chính xác cam kết khám phá và phát triển các liệu pháp nhắm mục tiêu, đã công bố bắt đầu mở rộng Giai đoạn 1/2 trong thử nghiệm lâm sàng đánh giá IDE397, phân tử nhỏ methionine adenosyltransferase 2a (MAT2A) ức chế đầu tiên trong nhóm tiềm năng, kết hợp với Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) của Gilead, một thuốc liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) nhắm mục tiêu Trop-2, trong ung thư biểu mô đường tiết niệu (UC) methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deletion dựa trên dữ liệu an toàn và hiệu quả lâm sàng sơ bộ.
IDE397 là một phân tử nhỏ ức chế mạnh mẽ và chọn lọc nhắm mục tiêu (MAT2A), ở những bệnh nhân có khối u rắn có MTAP-deletion. Tỷ lệ MTAP-deletion ước tính khoảng 26% trong UC.
“Chúng tôi rất vui mừng được tiến hành sự kết hợp lâm sàng đầu tiên trong nhóm tiềm năng giữa IDE397 và Trodelvy vào giai đoạn mở rộng Giai đoạn 1/2 ban đầu trong UC MTAP-deletion dựa trên sự an toàn và hiệu quả lâm sàng sơ bộ đã quan sát được. Chúng tôi rất vui mừng được tiếp tục khám phá sự kết hợp mới này do nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao, vì không có liệu pháp nào được phê duyệt đặc biệt cho UC MTAP-deletion,” Darrin Beaupre, M.D., Ph.D., Giám đốc Y tế, IDEAYA Biosciences cho biết.
Trodelvy hiện được chấp thuận ở hơn 50 quốc gia cho bệnh nhân ung thư vú bộ ba âm tính di căn (TNBC) dòng thứ hai trở lên và ở hơn 40 quốc gia cho một số bệnh nhân ung thư vú di căn HR+/HER2- đã được điều trị trước đó. Việc sử dụng Trodelvy trong UC MTAP-deletion đang được nghiên cứu và tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng này chưa được thiết lập.
Một bản cập nhật chương trình lâm sàng về sự kết hợp IDE397 và Trodelvy được lên kế hoạch vào năm 2025. Ngoài chương trình thử nghiệm lâm sàng đánh giá IDE397 kết hợp với Trodelvy, IDEAYA còn có một nghiên cứu mở rộng đơn trị liệu trong NSCLC và UC MTAP-deletion và dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng kết hợp thuộc sở hữu hoàn toàn giữa IDE397 và IDE892, chất ức chế PRMT5 hợp tác MTA tốt nhất trong nhóm tiềm năng của IDEAYA vào nửa cuối năm 2025.
Theo thỏa thuận hợp tác và cung cấp nghiên cứu lâm sàng, IDEAYA và Gilead giữ lại các quyền thương mại đối với các hợp chất tương ứng của họ, bao gồm cả việc sử dụng như một tác nhân đơn trị liệu hoặc kết hợp. IDEAYA là nhà tài trợ nghiên cứu và Gilead sẽ cung cấp Trodelvy cho IDEAYA.
IDE397 đơn trị liệu hoặc kết hợp với Trodelvy chưa được bất kỳ cơ quan quản lý nào phê duyệt và hiệu quả và độ an toàn của sự kết hợp này chưa được thiết lập.
Trodelvy và Gilead là thương hiệu của Gilead Sciences, Inc., hoặc các công ty liên quan của nó.
Giới thiệu về IDEAYA Biosciences
IDEAYA là một công ty ung thư học y học chính xác cam kết khám phá và phát triển các liệu pháp nhắm mục tiêu cho các quần thể bệnh nhân được lựa chọn bằng cách sử dụng các phương pháp chẩn đoán phân tử. Cách tiếp cận của IDEAYA tích hợp các khả năng xác định và xác thực các dấu ấn sinh học chuyển đổi với việc khám phá thuốc để lựa chọn các quần thể bệnh nhân có khả năng hưởng lợi nhiều nhất từ các liệu pháp nhắm mục tiêu của nó. IDEAYA đang áp dụng các khả năng nghiên cứu và khám phá thuốc của mình để gây chết tổng hợp – đại diện cho một loại mục tiêu y học chính xác mới nổi.
Tuyên bố hướng tới tương lai
Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm, nhưng không giới hạn ở các tuyên bố liên quan đến (i) tỷ lệ MTAP-deletion và (ii) lợi ích điều trị tiềm năng của sự kết hợp giữa IDE397 và Trodelvy. Các tuyên bố hướng tới tương lai như vậy liên quan đến các rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể có thể khiến các chương trình phát triển tiền lâm sàng và lâm sàng, kết quả, hiệu suất hoặc thành tích trong tương lai của IDEAYA khác biệt đáng kể so với những gì được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới tương lai. Các rủi ro và sự không chắc chắn đó bao gồm, trong số những rủi ro khác, sự không chắc chắn vốn có trong quá trình phát triển thuốc, bao gồm giai đoạn phát triển ban đầu của các chương trình IDEAYA, quy trình thiết kế và tiến hành các thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng, quy trình phê duyệt theo quy định, thời gian nộp hồ sơ theo quy định, những thách thức liên quan đến sản xuất dược phẩm, khả năng thiết lập, bảo vệ và bảo vệ thành công quyền sở hữu trí tuệ của IDEAYA và các vấn đề khác có thể ảnh hưởng đến tính đầy đủ của tiền mặt hiện có để tài trợ cho hoạt động. IDEAYA không có nghĩa vụ cập nhật hoặc sửa đổi bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào. Để biết thêm mô tả về các rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác với những gì được thể hiện trong các tuyên bố hướng tới tương lai này, cũng như các rủi ro liên quan đến hoạt động kinh doanh của IDEAYA nói chung, hãy xem Báo cáo thường niên của IDEAYA trên Mẫu 10-K ngày Ngày 18 tháng 2 năm 2025 và bất kỳ báo cáo hiện tại và định kỳ nào được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ.
Liên hệ với nhà đầu tư và giới truyền thông
IDEAYA Biosciences
Andres Ruiz Briseno
Giám đốc Kế toán
NGUỒN IDEAYA Biosciences, Inc.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.