Dữ liệu Nghiên cứu Lâm sàng Mới cho thấy Lợi ích Lâu dài và Bền vững của Hệ thống Volt™ PFA của Abbott cho Bệnh nhân bị AFib

• Dữ liệu dài hạn từ Nghiên cứu Volt CE Mark cho thấy kết quả mạnh mẽ sau 12 tháng ở bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp triệt đốt xung điện trường (PFA) với Hệ thống Volt PFA
• Kết quả 12 tháng của Nghiên cứu Volt CE Mark xác nhận tính an toàn và hiệu quả lâu dài của Hệ thống Volt PFA
• Dữ liệu được trình bày tại hội nghị thường niên của Hội Nhịp tim (HRS) năm 2025

(SeaPRwire) –   ABBOTT PARK, Ill., April 27, 2025 — Abbott (NYSE: ABT) đã công bố dữ liệu mới từ Nghiên cứu Volt CE Mark cho thấy tính an toàn và hiệu quả mạnh mẽ sau 12 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp triệt đốt xung điện trường (PFA) với Hệ thống Volt PFA để điều trị rung tâm nhĩ (AFib). Dữ liệu cũng nhấn mạnh hồ sơ an toàn tuyệt vời của Hệ thống Volt PFA cùng với khả năng đạt được kết quả của hệ thống với số lần áp dụng liệu pháp ít hơn (trung bình chỉ 4,7 lần áp dụng cho mỗi tĩnh mạch) so với các hệ thống PFA cạnh tranh trên thị trường.

Liệu pháp PFA hoạt động khác với các phương pháp triệt đốt tim truyền thống bằng cách cung cấp các xung điện năng lượng cao đến các khu vực mô tim được nhắm mục tiêu gây ra nhịp tim bất thường. Abbott đã thiết kế Nghiên cứu Volt CE Mark để đánh giá tác động của Hệ thống Volt PFA ở hai nhóm bệnh nhân khác nhau – những người đang chiến đấu với rung tâm nhĩ kịch phát (PAF) – các đợt đến và đi – cũng như AFib dai dẳng (PersAF) – các đợt kéo dài hơn bảy ngày.

Dữ liệu 12 tháng từ Nghiên cứu Volt CE Mark đã được trình bày tại hội nghị thường niên của Hội Nhịp tim (HRS) năm 2025 được tổ chức tại San Diego (April 24-27, 2025) và đồng thời được công bố trên Heart Rhythm, tạp chí chính thức của Hội Nhịp tim.

Hiệu suất bền vững của Hệ thống Volt PFA
Dữ liệu từ Nghiên cứu Volt CE Mark cho thấy rằng sau 12 tháng, Hệ thống Volt PFA của Abbott đã mang lại:

• Hiệu suất dài hạn vượt trội. Hệ thống Volt PFA đã chứng minh hiệu suất bền vững về cả độ an toàn và hiệu quả sau 12 tháng cho bệnh nhân PAF và PersAF.
• Không bị rối loạn nhịp tim. 83,5% bệnh nhân PAF và 58,1% bệnh nhân PersAF vẫn không bị rối loạn nhịp tim sau 12 tháng – một trong những tỷ lệ tái phát thấp nhất ở bệnh nhân PAF trong một nghiên cứu PFA dài hạn cho đến nay.
• Lợi ích về chất lượng cuộc sống (QoL). Sau 12 tháng, Nghiên cứu Volt CE Mark cho thấy lợi ích QoL đáng kể cho bệnh nhân, với điểm đánh giá QoL cải thiện từ 64,1 lên 88,1.
• Hồ sơ an toàn tuyệt vời. Sau 12 tháng, chỉ 2,7% bệnh nhân Volt trải qua một biến cố điểm cuối an toàn chính với không có bệnh nhân nào bị tán huyết (phá hủy tế bào hồng cầu), co thắt động mạch vành, hẹp tĩnh mạch phổi, tổn thương thận cấp tính hoặc tổn thương dây thần kinh hoành – tất cả đều là những thách thức tiềm ẩn của liệu pháp PFA.

“Kết quả dài hạn 12 tháng từ Nghiên cứu Volt CE Mark vẽ nên một bức tranh về một hệ thống PFA hoạt động đặc biệt tốt ở hai nhóm bệnh nhân khác nhau – mỗi nhóm có nhu cầu điều trị và phương pháp lâm sàng riêng,” Prof. Gian-Battista Chierchia, giám đốc Chương trình Rung tâm nhĩ tại Viện Quản lý Nhịp tim tại Đại học Brussels ở Bỉ cho biết. “Dữ liệu dài hạn này cung cấp cho chúng ta một bức tranh mạnh mẽ về cách Hệ thống Volt PFA sẽ hoạt động trong các cơ sở lâm sàng khi chúng tôi tận dụng liệu pháp PFA cho bệnh nhân của mình.”

Cho đến nay, kinh nghiệm lâm sàng sau CE Mark đã xác nhận thêm rằng Hệ thống Volt PFA có thể hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân đang chiến đấu với PAF hoặc PersAF, cho phép hệ thống giúp đỡ càng nhiều bệnh nhân càng tốt. Hệ thống Volt PFA cũng cung cấp phương pháp PFA một ống thông, cải thiện quy trình làm việc và mang lại sự linh hoạt trong thủ thuật bằng cách cho phép an thần nhẹ hoặc gây mê toàn thân. Một phân tích phụ mới từ Nghiên cứu VOLT-AF IDE được trình bày tại HRS 2025 cho thấy không có sự khác biệt đáng kể nào về độ an toàn hoặc kết quả hiệu quả cấp tính trong các trường hợp được thực hiện dưới hình thức an thần có ý thức hoặc an thần sâu so với các thủ thuật được thực hiện bằng gây mê toàn thân.

“Mục tiêu của chúng tôi ngay từ đầu với Hệ thống Volt PFA là thiết kế một hệ thống PFA sẽ mang lại kết quả vượt trội cho bệnh nhân đang chiến đấu với một loạt các rối loạn nhịp tim, và dữ liệu mới nhất từ Nghiên cứu Volt CE Mark là sự xác nhận rằng hệ thống sẽ thực sự tác động đến việc chăm sóc bệnh nhân một cách tích cực,” Christopher Piorkowski, M.D., giám đốc y tế của bộ phận điện sinh lý của Abbott cho biết.

Về Nghiên cứu Volt CE Mark
Nghiên cứu Volt CE Mark của Abbott là một nghiên cứu đa trung tâm, không ngẫu nhiên, một nhánh, tiền cứu được thiết kế để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của Hệ thống Volt PFA để điều trị PAF và PersAF tái phát, có triệu chứng, kháng thuốc. Nghiên cứu đã tuyển 150 bệnh nhân tại 11 địa điểm trên khắp Châu Âu và bao gồm một nghiên cứu phụ về tính khả thi, trong đó các đánh giá hình ảnh bổ sung đã được thu thập để xác nhận tính an toàn cấp tính của Hệ thống Volt PFA.

Về Abbott
Abbott là một công ty hàng đầu về chăm sóc sức khỏe toàn cầu, giúp mọi người sống trọn vẹn hơn ở mọi giai đoạn của cuộc đời. Danh mục công nghệ thay đổi cuộc sống của chúng tôi trải dài trên toàn bộ lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, với các doanh nghiệp và sản phẩm hàng đầu về chẩn đoán, thiết bị y tế, dinh dưỡng và thuốc gốc có thương hiệu. 114.000 đồng nghiệp của chúng tôi phục vụ mọi người ở hơn 160 quốc gia.

Kết nối với chúng tôi tại  và trên , , ,  và .