Bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc trong nghiên cứu EXIST giai đoạn 2a về bệnh Parkinson “`

(SeaPRwire) –   STOCKHOLM  , Ngày 5 tháng 12 năm 2024 — BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) thông báo hôm nay rằng bệnh nhân đầu tiên đã được dùng exidavnemab trong nghiên cứu EXIST giai đoạn 2a, trên các bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. Exidavnemab là một loại kháng thể đơn dòng được thiết kế để nhắm mục tiêu vào các dạng tập hợp của protein α-synuclein, được cho là đóng một vai trò trong sự tiến triển của bệnh ở các rối loạn thần kinh khác nhau, bao gồm cả bệnh Parkinson.

Nghiên cứu giai đoạn 2a EXIST (Thử nghiệm bệnh lý Synuclein EXIdavnemab), là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược ở những bệnh nhân mắc bệnh Parkinson để đánh giá sự an toàn và khả năng dung nạp của exidavnemab. Nghiên cứu được tiến hành tại Châu Âu và ít nhất 24 bệnh nhân sẽ được tuyển dụng, chia thành hai nhóm gồm 12 người (Nhóm 1 và Nhóm 2). Những người tham gia Nhóm 1 sẽ nhận được hoặc liều thấp hơn của exidavnemab hoặc giả dược và những người tham gia Nhóm 2 sẽ nhận được hoặc liều cao hơn của exidavnemab hoặc giả dược. Ngoài các điểm cuối chính, một loạt các sinh học chỉ điểm sẽ được đánh giá, trong huyết tương, dịch não tủy (CSF) và sử dụng các phép đo kỹ thuật số.

“Chúng tôi rất vui mừng vì bệnh nhân mắc bệnh Parkinson đầu tiên hiện đã được dùng exidavnemab trong nghiên cứu EXIST giai đoạn 2a,” bà Gunilla Osswald, Giám đốc điều hành của BioArctic cho biết. “Đây đánh dấu một bước tiến quan trọng tiếp theo trong hành trình tiên phong của BioArctic nhằm mở rộng danh mục nghiên cứu của chúng tôi và giúp đỡ nhiều bệnh nhân và gia đình hơn mắc các rối loạn thần kinh khác nhau có cuộc sống tốt đẹp hơn.”

Gần đây, kết quả của hai nghiên cứu giai đoạn 1 riêng biệt về exidavnemab, được tiến hành phối hợp với AbbVie, đã được công bố trên Tạp chí Dược lý Lâm sàng. Kết quả cho thấy exidavnemab nói chung được dung nạp tốt, với thời gian bán hủy tuyệt vời khoảng 30 ngày. Những dữ liệu này cùng với ái lực cao và tính chọn lọc đối với các dạng tập hợp bệnh lý của α-synuclein, là chìa khóa để duy trì liên kết mục tiêu cao trong não, đã đặt nền tảng cho nghiên cứu giai đoạn 2a.

Thông cáo này thảo luận về việc sử dụng đang được nghiên cứu của một tác nhân đang được phát triển và không nhằm mục đích truyền đạt kết luận về hiệu quả hoặc sự an toàn. Không có gì đảm bảo rằng các tác nhân đang được nghiên cứu đó sẽ hoàn thành việc phát triển lâm sàng hoặc nhận được sự chấp thuận của cơ quan y tế.

Thông tin này đã được công bố công khai, thông qua đại lý của người liên hệ dưới đây, vào ngày 5 tháng 12 năm 2024, lúc 8:00 sáng CET.

Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ:
Oskar Bosson, Phó Chủ tịch Truyền thông và Quan hệ nhà đầu tư
E-mail:
Điện thoại: +46 70 410 71 80

Về Exidavnemab
Exidavnemab là một ứng cử viên thuốc kháng thể đơn dòng được thiết kế để liên kết chọn lọc và loại bỏ các dạng tập hợp bệnh lý của alpha-synuclein như oligome và protofibril cũng như các dạng sợi, tất cả đều được cho là đóng một vai trò trong các rối loạn thoái hóa thần kinh bao gồm bệnh Parkinson. Mục tiêu là phát triển một phương pháp điều trị làm thay đổi bệnh có thể ngăn chặn hoặc làm chậm sự tiến triển của bệnh Parkinson hoặc các bệnh lý synuclein khác. 

Về BioArctic AB
BioArctic AB (publ) là một công ty dược phẩm sinh học nghiên cứu có trụ sở tại Thụy Điển, tập trung vào các phương pháp điều trị sáng tạo có thể trì hoãn hoặc ngăn chặn sự tiến triển của các bệnh thoái hóa thần kinh. Công ty đã phát minh ra Leqembi^® (lecanemab) – loại thuốc đầu tiên trên thế giới được chứng minh là làm chậm sự tiến triển của bệnh và giảm suy giảm nhận thức ở bệnh Alzheimer giai đoạn sớm. Leqembi đã được phát triển cùng với đối tác Eisai của BioArctic, những người chịu trách nhiệm về các tương tác quy định và thương mại hóa trên toàn cầu. Ngoài Leqembi, BioArctic còn có một danh mục nghiên cứu rộng lớn với các kháng thể chống lại bệnh Parkinson và ALS cũng như các dự án bổ sung chống lại bệnh Alzheimer. Một số dự án sử dụng công nghệ BrainTransporter độc quyền của công ty, có khả năng vận chuyển tích cực các kháng thể qua hàng rào máu não để tăng cường hiệu quả của phương pháp điều trị. Cổ phiếu B của BioArctic (BIOA B) được niêm yết trên Nasdaq Stockholm Large Cap. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập .

Thông tin này do Cision cung cấp

Các tệp sau đây có sẵn để tải xuống: