SkylineDx Trình Bày Nghiên Cứu Mang Tính Bước Ngoặt về Merlin CP-GEP Vượt Dự Đoán SLNB: Chuyển Đổi Đánh Giá Rủi Ro Ung Thư Hắc Tố

• Tình trạng hạch bạch huyết trung tâm (SLN) đơn thuần là không đủ vì bệnh nhân âm tính hạch vẫn trải qua tái phát và tử vong liên quan đến khối u ác tính.
• Xác nhận sức mạnh tiên lượng của Merlin CP-GEP: Xác định các khối u có nguy cơ tái phát cao mà các đánh giá lâm sàng và bệnh lý truyền thống có thể bỏ sót.

(SeaPRwire) –   ROTTERDAM, Hà Lan và SAN DIEGO, Ngày 4 tháng 4 năm 2025 — SkylineDx, một công ty chẩn đoán sáng tạo chuyên về chẩn đoán phân tử cho các bệnh ung thư, viêm nhiễm và truyền nhiễm, tự hào thông báo rằng Tiến sĩ Teresa Amaral, MD, PhD, Trưởng Trung tâm Thử nghiệm Lâm sàng Ung thư Da, Đại học Tübingen, Đức, sẽ trình bày dữ liệu mới mang tính đột phá tại Hội nghị Thế giới về Melanoma (WCM) năm 2025. Bài thuyết trình sẽ làm nổi bật khả năng của xét nghiệm Merlin CP-GEP (Clinicopathologic and Gene Expression Profile – Hồ sơ Biểu hiện Gen và Bệnh lý lâm sàng) trong việc xác định bệnh nhân melanoma có nguy cơ cao, những người không trải qua sinh thiết hạch bạch huyết trung tâm (SLNB), một lỗ hổng quan trọng trong các phương pháp phân giai đoạn melanoma hiện tại – cho thấy tiềm năng của CP-GEP trong việc dự đoán tái phát và các kết quả sống sót dài hạn khác [1-2].

Những phát hiện chính từ nghiên cứu:

• Xét nghiệm Merlin CP-GEP đã phân tầng thành công 930 bệnh nhân melanoma giai đoạn I/II: 879 (94,5%) là Merlin Nguy cơ thấp và 51 (5,5%) là Merlin Nguy cơ cao.
• Bệnh nhân được xác định là Nguy cơ thấp cho thấy tỷ lệ sống sót không tái phát (RFS) ấn tượng trong 5 năm và 10 năm lần lượt là 96% và 94,5%.
• Bệnh nhân trong nhóm Merlin (CP-GEP) Nguy cơ cao có khả năng tái phát cao hơn khoảng 20 lần so với nhóm Merlin Nguy cơ thấp. RFS trong 5 năm và 10 năm của họ là 37,5% cho cả hai điểm cuối. Ngoài ra, bệnh nhân Nguy cơ cao cho thấy tỷ lệ di căn xa và tử vong do melanoma tăng lên đáng kể, củng cố giá trị lâm sàng của CP-GEP trong việc xác định bệnh nhân có nguy cơ tái phát.

Mặc dù SLNB vẫn là tiêu chuẩn để phân giai đoạn melanoma, nhưng nhiều bệnh nhân được phân loại là nguy cơ thấp dựa trên các phương pháp truyền thống vẫn trải qua tái phát hoặc thậm chí tử vong. Mô hình CP-GEP, kết hợp dữ liệu biểu hiện gen với các yếu tố lâm sàng về tuổi và độ dày của khối u, đã xác định hiệu quả hai nhóm nguy cơ riêng biệt trong số những bệnh nhân không trải qua SLNB.

Tiến sĩ Teresa Amaral chia sẻ suy nghĩ của mình về nghiên cứu: “Kết quả của nghiên cứu này làm nổi bật tiềm năng của xét nghiệm Merlin CP-GEP trong việc xác định lại đánh giá rủi ro cho bệnh nhân melanoma. Bằng cách xác định những cá nhân có nguy cơ cao mà có thể không được SLNB, chúng ta có thể cá nhân hóa các quyết định điều trị tốt hơn, cuối cùng là cải thiện kết quả lâu dài cho bệnh nhân.”

Tiến sĩ Jvalini Dwarkasing, Giám đốc Khoa học tại SkylineDx, nhận xét: “Những kết quả này làm nổi bật sức mạnh của CP-GEP trong việc giúp các bác sĩ lâm sàng xác định bệnh nhân có nguy cơ cao, ngay cả khi không có tình trạng SLNB. Cần nghiên cứu thêm nhưng có khả năng bệnh nhân Merlin Nguy cơ cao có thể được hưởng lợi từ liệu pháp toàn thân để vượt qua nguy cơ tái phát của họ, vì RFS của họ tương tự như bệnh nhân hiện đủ điều kiện để điều trị bằng liệu pháp miễn dịch.”

SkylineDx vẫn cam kết thúc đẩy các giải pháp chẩn đoán phân tử sáng tạo, cung cấp thông tin chi tiết hơn và các lựa chọn điều trị cá nhân hóa hơn cho bệnh nhân melanoma, cuối cùng cải thiện cơ hội đạt được kết quả tốt hơn của họ.

Giới thiệu về xét nghiệm GEP melanoma da nâng cao (xét nghiệm Merlin CP-GEP)

CP-GEP là một mô hình dự đoán không xâm lấn cho bệnh nhân melanoma da và là xét nghiệm GEP có sẵn trên thị trường duy nhất kết hợp các biến bệnh lý lâm sàng (CP) với hồ sơ biểu hiện gen (GEP) thành một thuật toán tích hợp duy nhất. Mô hình CP-GEP này cũng là xét nghiệm GEP duy nhất cung cấp sự phân tầng nhị phân của tất cả bệnh nhân dựa trên việc có Nguy cơ cao hay Nguy cơ thấp đối với di căn và do đó chỉ định họ vào các danh mục hành động phẫu thuật thích hợp như được liệt kê trong các hướng dẫn phòng ngừa, sàng lọc và điều trị ung thư dựa trên bằng chứng. Mô hình CP-GEP nâng cao được phát triển bởi Mayo Clinic và SkylineDx BV và là xét nghiệm GEP thương mại mới nhất được ra mắt, đã được xác nhận lâm sàng trong nhiều nghiên cứu trên phạm vi toàn cầu. Có thể có thêm thông tin (bao gồm cả tài liệu tham khảo) tại  và . Xét nghiệm đã được ra mắt tại Hoa Kỳ và Châu Âu với tên gọi xét nghiệm Merlin. SkylineDx hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chẩn đoán trên toàn cầu để đưa xét nghiệm này ra thị trường và tăng khả năng tiếp cận của bệnh nhân.

Giới thiệu về SkylineDx 

SkylineDx là một công ty công nghệ sinh học tập trung vào nghiên cứu & phát triển các xét nghiệm chẩn đoán phân tử trong các bệnh ung thư, viêm nhiễm và truyền nhiễm. SkylineDx sử dụng chuyên môn của mình để thu hẹp khoảng cách giữa các dấu ấn biểu hiện gen được khám phá trong học thuật và các sản phẩm chẩn đoán có sẵn trên thị trường với tính hữu ích lâm sàng cao, hỗ trợ các chuyên gia chăm sóc sức khỏe xác định chính xác loại hoặc tình trạng bệnh hoặc dự đoán phản ứng của bệnh nhân đối với điều trị. Dựa trên kết quả xét nghiệm, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe có thể điều chỉnh phương pháp điều trị cho từng bệnh nhân. SkylineDx có trụ sở chính tại Rotterdam. Hà Lan, được bổ sung bởi một cơ sở hoạt động tại Hoa Kỳ và một phòng thí nghiệm được chứng nhận CAP/CLIA ở San Diego California, Hoa Kỳ. Để tìm hiểu thêm về SkylineDx, vui lòng truy cập .

Chú thích:

1. T. Amaral et.al. Xác định bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao bằng cách sử dụng Merlin Assay (CP-GEP) trong một когорту độc lập gồm 930 bệnh nhân (pts) mắc melanoma giai đoạn I/II, những người không trải qua sinh thiết hạch bạch huyết trung tâm. Tóm tắt tại WMC 2025:

2. T. Amaral, E. Chatziioannou, A. Nuebling, et al. Phân tầng rủi ro bằng cách sử dụng Merlin Assay (CP-GEP) trong một когорту độc lập gồm 930 bệnh nhân mắc melanoma giai đoạn I/II trên lâm sàng, những người không trải qua sinh thiết hạch bạch huyết trung tâm. Eur J Cancer (2025).