(SeaPRwire) – HONG KONG, 10 Tháng 12, 2025 — Akeso, Inc. (9926.HK) (“Akeso” hoặc “Công ty”) đã thông báo về việc trình bày một nghiên cứu lâm sàng Pha II bao gồm dữ liệu hiệu quả lâu dài đánh giá ivonescimab (một kháng thể kép PD-1/VEGF) kết hợp với hóa trị như là phương pháp điều trị đầu tuyến cho bệnh ung thư vú ba âm tính (TNBC) địa phương tiến triển không thể cắt bỏ hoặc di căn tại Hội nghị Bệnh lý Bệnh ung thư Miễn dịch của Hiệp hội Bệnh lý Bệnh ung thư Châu Âu (ESMO IO) 2025 tại London, Vương quốc Anh.
Dựa trên hồ sơ hiệu quả và an toàn tích cực, liệu pháp kết hợp ivonescimab cho TNBC đầu tuyến trước đó đã được Trung tâm Đánh giá Thuốc (CDE) của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đưa vào danh sách Định danh Liệu pháp Đột phá (BTD). Hiện tại, thử nghiệm lâm sàng Pha III đa trung tâm, ngẫu nhiên, gập đôi mù (HARMONi – BC1/AK112 – 308) cho chỉ định này đang được tiến hành.
Kết quả sơ bộ từ nghiên cứu này trước đó đã được công bố tại Hội nghị Hiệp hội Bệnh lý Bệnh ung thư Châu Âu (ESMO) 2024 và Hội nghị Nghiên cứu Bệnh ung thư Vú San Antonio 2024 (SABCS). Với thời gian theo dõi hiện đã được kéo dài đến 22,1 tháng, nghiên cứu này thêm một lần nữa xác minh hiệu quả và hồ sơ an toàn của liệu pháp ivonescimab trong điều trị TNBC đầu tuyến.
Tính đến ngày 15 Tháng 7, 2025, tổng cộng có 36 bệnh nhân mắc TNBC được đăng ký tham gia nghiên cứu. Tuổi trung bình là 55 tuổi, 83,3% bệnh nhân có điểm tích hợp dương tính PD – L1 (CPS) <10 và 55,6% đã từng được điều trị neo/bo sung hóa trị dựa trên taxane trước đó. Tính đến thời điểm cắt dữ liệu, 35 bệnh nhân đã trải qua ít nhất một đánh giá khối u sau mốc ban đầu và được đưa vào tập phân tích hiệu quả. Kết quả cho thấy rằng liệu pháp kết hợp ivonescimab với hóa trị đã thể hiện hiệu quả giảm khối u, kiểm soát bệnh và lợi ích về tỉ lệ sống cho tất cả các tiểu nhóm PD – L1 của bệnh nhân TNBC đang được điều trị đầu tuyến. Các kết quả chính là:
- Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) cho toàn bộ quần thể là 80,0%, tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 100,0% và thời gian trung bình duy trì đáp ứng (mDOR) là 12,2 tháng; thời gian sống không tiến triển trung bình (mPFS) là 15,2 tháng, với tỷ lệ PFS sau 12 tháng là 56,3%.
- Trong tiểu nhóm CPS≥10, ORR là 83,3%, DCR là 100%, mDOR là 12,2 tháng; mPFS là 15,9 tháng, với tỷ lệ PFS sau 12 tháng là 66,7%.
- Trong tiểu nhóm CPS<10, ORR là 79,3%, DCR là 100%, mDOR là 9,9 tháng; mPFS là 13,04 tháng, với tỷ lệ PFS sau 12 tháng là 54,3%.
- Trong tiểu nhóm CPS≥1, ORR là 72,2%, DCR là 100%, mDOR là 12,2 tháng; mPFS là 15,9 tháng, với tỷ lệ PFS sau 12 tháng là 63,8%.
- Dữ liệu về thời gian sống tổng thể (OS) vẫn chưa đủ thành thạo.
- Ivonescimab kết hợp với hóa trị như là phương pháp điều trị đầu tuyến cho TNBC đã thể hiện hồ sơ an toàn tốt. Không có sự kiện bất lợi liên quan đến điều trị (TRAEs) nào dẫn đến việc ngừng điều trị hoặc tử vong trong nghiên cứu này, và các TRAEs phổ biến nhất chủ yếu là cấp độ 1 – 2.
Trích dẫn về tương lai của Akeso, Inc.
Thông báo này của Akeso, Inc. (9926.HK, “Akeso”) chứa các “trích dẫn về tương lai”. Những tuyên bố này phản ánh những niềm tin và kỳ vọng hiện tại của ban quản lý Akeso và chịu ảnh hưởng bởi những rủi ro và bất định lớn. Những tuyên bố này không nhằm mục đích tạo cơ sở cho bất kỳ quyết định đầu tư hoặc quyết định mua chứng khoán của Akeso nào. Không thể đảm bảo rằng ứng cử viên thuốc được chỉ ra trong thông báo này hoặc các ứng cử viên trong pipeline khác của Akeso sẽ được chấp thuận quy định cần thiết hoặc đạt được thành công thương mại. Nếu các giả thuyết cơ bản bị sai sót hoặc các rủi ro hoặc bất định trở thành hiện thực, kết quả thực tế có thể khác biệt lớn so với những kết quả được nêu trong các trích dẫn về tương lai.
Các rủi ro và bất định bao gồm nhưng không giới hạn ở, điều kiện ngành công nghiệp chung và sự cạnh tranh; các yếu tố kinh tế chung, bao gồm sự biến động tỷ suất lãi và tỷ giá hối đoái tiền tệ; tác động của quy định ngành dược phẩm và luật pháp chăm sóc sức khỏe ở Trung Quốc, Hoa Kỳ và trên toàn thế giới; xu hướng toàn cầu giảm chi phí chăm sóc sức khỏe; tiến bộ công nghệ, các sản phẩm mới và bằng sáng chế đạt được bởi các đối thủ cạnh tranh; những thách thức vốn có trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm việc được chấp thuận quy định; khả năng của Akeso dự đoán chính xác tình hình thị trường trong tương lai; khó khăn hoặc sự trì hoãn trong sản xuất; bất ổn tài chính của các nền kinh tế quốc tế và rủi ro chủ quyền; sự phụ thuộc vào hiệu quả của các bằng sáng chế và các biện pháp bảo vệ khác của Akeso cho các sản phẩm sáng tạo; và nguy cơ phải đối mặt với các vụ kiện, bao gồm vụ kiện về bằng sáng chế và/hoặc các hành động quy định.
Akeso không có nghĩa vụ công khai sửa đổi các trích dẫn về tương lai này để phản ánh các sự kiện hoặc tình huống sau ngày thông báo này, trừ khi được yêu cầu bởi pháp luật.
Về Akeso
Akeso (HKEX: 9926.HK) là một công ty dược sinh học hàng đầu cam kết nghiên cứu, phát triển, sản xuất và thương mại hóa các loại thuốc sinh học sáng tạo hàng đầu hoặc hàng đầu thế giới. Được thành lập vào năm 2012, công ty đã tạo ra một hệ thống đổi mới nghiên cứu – phát triển tích hợp độc đáo với nền tảng phát triển thuốc toàn diện từ đầu đến cuối (ACE Platform) và công nghệ phát triển thuốc kháng thể kép (Tetrabody) làm lõi, một hệ thống sản xuất tuân thủ GMP và một hệ thống thương mại hóa với phương thức hoạt động tiên tiến, và đã dần phát triển trở thành một công ty dược sinh học có sức cạnh tranh toàn cầu tập trung vào các giải pháp sáng tạo. Với nền tảng đa chức năng tích hợp hoàn chỉnh, Akeso đang phát triển mạnh mẽ một pipeline hơn 50 tài sản sáng tạo trong các lĩnh vực bệnh ung thư, bệnh tự miễn, viêm, bệnh chuyển hóa và các bệnh lớn khác. Trong số đó, 26 ứng cử viên đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng (bao gồm 15 kháng thể kép/đa đặc hiệu và ADC kép). Ngoài ra, 7 loại thuốc mới đã được đưa vào thương mại hóa. Thông qua đổi mới nghiên cứu – phát triển hiệu quả và đột phá, Akeso luôn tích hợp các nguồn lực toàn cầu ưu việt, phát triển các loại thuốc mới hàng đầu và hàng đầu thế giới, cung cấp các kháng thể điều trị có giá thành phải chăng cho bệnh nhân trên toàn thế giới và liên tục tạo ra nhiều giá trị thương mại và xã hội hơn để trở thành một công ty dược sinh học hàng đầu thế giới.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập và theo dõi chúng tôi trên .
Nguồn: Akeso, Inc.
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.