(SeaPRwire) – CAMBRIDGE, Mass., 23 tháng 5 năm 2025 — Nona Biosciences, một công ty công nghệ sinh học toàn cầu cung cấp các giải pháp tích hợp từ “Idea to IND” (I to ITM), hôm nay thông báo rằng đối tác hợp tác của họ, Pfizer, sẽ trình bày một bản tóm tắt chi tiết về thiết kế nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 đầu tiên trên người của MesoC2 (HBM9033/PF-08052666), một kháng thể-thuốc liên hợp (ADC) nhắm mục tiêu mesothelin (MSLN) đầu tiên trong phân khúc, tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) năm 2025.
MesoC2, ban đầu được phát triển bằng cách sử dụng Harbour Mice® độc quyền của Nona và các nền tảng ADC tích hợp, đã được cấp phép cho Pfizer vào tháng 12 năm 2023 theo một thỏa thuận về quyền toàn cầu. Pfizer hiện đang đánh giá ADC trong một nghiên cứu giai đoạn 1, nhãn mở ở những bệnh nhân mắc các khối u rắn tiến triển, bao gồm u trung biểu mô, ung thư buồng trứng kháng bạch kim (PROC), ung thư biểu mô tuyến ống tụy (PDAC), ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), ung thư nội mạc tử cung (EC) và ung thư đại trực tràng (CRC).
Trình bày áp phích tại Hội nghị Thường niên ASCO 2025
Tiêu đề: Nghiên cứu giai đoạn 1 để đánh giá tính an toàn và khả năng dung nạp của kháng thể-thuốc liên hợp (ADC) MesoC2 (PF-08052666) ở bệnh nhân mắc khối u rắn tiến triển
Số tóm tắt: TPS3163
Số bảng áp phích: 475a
Tiêu đề phiên: Phiên áp phích – Các liệu pháp phát triển – Các tác nhân nhắm mục tiêu phân tử và sinh học khối u
Ngày và giờ phiên: 02 tháng 6 năm 2025; 1:30 CH-4:30 CH (CDT)
Điểm nổi bật chính từ bài thuyết trình:
- MesoC2 là một ADC bao gồm một kháng thể đơn dòng IgG1 kháng MSLN ở người được liên hợp với một liên kết tripeptit có thể phân cắt mang tải trọng chất ức chế topoisomerase 1 (TOP1i) (tỷ lệ thuốc trên kháng thể trung bình là 8).
- MesoC2 đã cho thấy hiệu quả chống khối u mạnh mẽ trong các thử nghiệm *in vitro* và mô hình xenograft và một hồ sơ an toàn chấp nhận được ở khỉ cynomolgus.
- Thử nghiệm giai đoạn 1 sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học, dược lực học và hiệu quả sơ bộ theo tiêu chí RECIST v1.1 của MesoC2 ở tối đa 365 bệnh nhân trên các когоrt leo thang liều, tối ưu hóa và mở rộng.
“Chúng tôi rất vui khi thấy Pfizer đang nhanh chóng thúc đẩy MesoC2 vào quá trình phát triển lâm sàng, làm nổi bật tiềm năng của Harbour Mice® của Nona và các nền tảng ADC tích hợp để cung cấp các liệu pháp điều trị ung thư sáng tạo,” Tiến sĩ Jingsong Wang, Chủ tịch của Nona Biosciences cho biết. “Việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 1 này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong sự hợp tác của chúng tôi và nhấn mạnh cam kết chung của chúng tôi trong việc giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong lĩnh vực ung thư.”
Bài thuyết trình của Pfizer tại Hội nghị Thường niên ASCO 2025 sẽ cung cấp thêm thông tin chi tiết về thiết kế thử nghiệm. Có thể tìm thấy thông tin chi tiết bổ sung về nghiên cứu tại (NCT06466187).
Giới thiệu về MesoC2 (HBM9033/PF-08052666)
MesoC2 (HBM9033/PF-08052666) là một loại thuốc ADC nhắm mục tiêu MSLN ở người, một kháng nguyên liên quan đến khối u (TAA) được điều hòa tăng trong các khối u rắn khác nhau. Kháng thể đơn dòng (mAb) hoàn toàn ở người trong MesoC2 có nguồn gốc từ nền tảng Harbour Mice® và sở hữu các đặc tính được điều chỉnh tốt, thể hiện khả năng liên kết giảm với MSLN hòa tan đồng thời duy trì khả năng liên kết mạnh mẽ và nội hóa với MSLN liên kết với màng. Thiết kế độc đáo của mAb được tạo ra để tăng cường hiệu lực trong các mô hình khối u tiền lâm sàng khác nhau với các mức biểu hiện MSLN khác nhau, định vị MesoC2 là một lựa chọn điều trị tốt nhất trong phân khúc trên toàn cầu.
Giới thiệu về Nona Biosciences
Nona Biosciences là một công ty công nghệ sinh học toàn cầu cam kết đổi mới công nghệ tiên tiến và cung cấp các giải pháp tích hợp từ “Idea to IND” (I to ITM), từ xác thực mục tiêu và khám phá kháng thể đến nghiên cứu tiền lâm sàng. Các dịch vụ khám phá kháng thể và các dịch vụ liên quan đến kháng thể tích hợp với nhiều phương thức khác nhau, từ chuẩn bị kháng nguyên, chủng ngừa động vật, sàng lọc tế bào B đơn lẻ, đến tạo và thiết kế đầu mối kháng thể, đánh giá khả năng phát triển và đánh giá dược lý, tận dụng lợi thế của nền tảng Harbour Mice® và đội ngũ khám phá kháng thể điều trị giàu kinh nghiệm.
Harbour Mice® tạo ra các kháng thể đơn dòng hoàn toàn ở người ở định dạng hai chuỗi nhẹ và hai chuỗi nặng (H2L2) cổ điển và định dạng chỉ chuỗi nặng (HCAb). Tích hợp Harbour Mice® và nền tảng nhân bản tế bào B đơn lẻ, Nona Biosciences tập trung vào việc thúc đẩy các phát minh toàn cầu về các loại thuốc thế hệ tiếp theo mang tính chuyển đổi. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập: .
NGUỒN Nona Biosciences
Bài viết được cung cấp bởi nhà cung cấp nội dung bên thứ ba. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) không đưa ra bảo đảm hoặc tuyên bố liên quan đến điều đó.
Lĩnh vực: Tin nổi bật, Tin tức hàng ngày
SeaPRwire cung cấp phát hành thông cáo báo chí thời gian thực cho các công ty và tổ chức, tiếp cận hơn 6.500 cửa hàng truyền thông, 86.000 biên tập viên và nhà báo, và 3,5 triệu máy tính để bàn chuyên nghiệp tại 90 quốc gia. SeaPRwire hỗ trợ phân phối thông cáo báo chí bằng tiếng Anh, tiếng Hàn, tiếng Nhật, tiếng Ả Rập, tiếng Trung Giản thể, tiếng Trung Truyền thống, tiếng Việt, tiếng Thái, tiếng Indonesia, tiếng Mã Lai, tiếng Đức, tiếng Nga, tiếng Pháp, tiếng Tây Ban Nha, tiếng Bồ Đào Nha và các ngôn ngữ khác.
“`